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什么是制药生产设备管理

来源/作者: TPM咨询服务中心 丨 发布时间:2018-05-31 丨 浏览次数:

  TPM咨询公司概述:现在,药品生产企业的规模越来越大,企业购买的设备越来越多,设备管理的操作规则也越来越精细。设备操作人员要自高自身的专业技能,要充分了解设备运行的原理,定期对设备进行检修和清洁,确保设备的正常运转。

  

  制药生产设备管理

  

  制药生产设备管理

  

  1、药品生产企业采购设备的原则

  

  药品生产企业在采购设备时要综合技术原则、经济原则和生产原则,实现设备的先进性、经济的合理性,设备的选择要符合药品质量认证的标准。在选购设备时,要充分考虑设备管理的价格和功能。

  

  (1)药品生产企业在选购设备时要充分考虑设备的生产效率,设备的生产率应该与企业的生产任务的多少相协调。

  

  (2)药品生产企业在选购设备时要结合自身生产的药品,选择与生产配套的设备,设备管理在性能、生产效率方面要与企业生产流程配套。

  

  (3)药品生产企业在选购设备时要选择那些精度高、操作可靠性高的设备。

  

  (4)药品生产企业在选购设备时要选择与生产的药品相适应的设备。

  

  (5)药品生产企业在选购设备时尽量减少企业的开支,选择那些功能强大而且价格低廉的设备。

  

  (6)药品生产企业在选购设备时要选择能耗低的设备,可以实现资源的有效利用。

  

  (7)药品生产企业在选购设备时要选择售后服务比较好的设备。

  

  2、设备管理安装、调节、建档的步骤

  

  (1)在设备的安装过程中应该先进行找平工作,经过灌浆和固化后,确保安装的精度,使安装的过程符合技术规范,然后配管和配电。

  

  (2)对设备调节时首先对设备表面进行清洁,检查设备有无故障,对设备进行运转试验,在设备调节完成后移交设备。

  

  (3)在对设备建档时先对设备进行编码,设置状态标识卡。

  

  3、设备管理步骤

  

  (1)对设备进行高层管理,对关键的技术进行改造,对关键的设备引进和购置。对大型的设备要定期进行检修,对设备系统的决策性法规要积极贯彻和部署,制定合理的设备管理章程。

  

  (2)在对设备进行中层管理时,对高层管理中落实的各个项目进行协调和组织,确保设备可以及时的维修和更换。设备的质量认证的相关文件由设备管理人员拟定,按照质量认证的标准制定合理的管理制度,设备的管理实现全过程、系统的管理。

  

  (3)在对作业层进行管理时,要根据设备运行的特点,根据质量认证的相关规定,对设备管理,使设备处在良好的运转状态中,维持良好的生产秩序。

  

  4、设备管理使用应注意的问题

  

  (1)在使用设备时应该遵照设备的操作流程进行规范操作。

  

  (2)提高设备的使用效率,确保设备的满负荷运转,控制设备的运转,防止设备超负荷运转。

  

  (3)对设备进行定期的保养,确保设备在运行中是完好的,提高设备的精度。

  

  (4)定期对设备进行清洁,确保设备中没有污渍和油垢。

  

  5、确保设备高效使用的措施

  

  在分配操作工人的时候,应该充分考虑到设备操作的难易程度和操作人员的技术水平,对设备操作人员定期培训,确保设备的合理使用。

  

  6、设备操作人员应具备的条件

  

  (1)设备操作人员应该是接受过专业技能培训的人员,应该持有上岗证。

  

  (2)设备操作人员要熟练掌握质量认证的知识,掌握生产的工艺和要点。

  

  (3)设备操作人员在使用设备时要确保设备的可靠性,要定期对设备检查,了解设备运转的原理。

  

  (4)设备操作人员要熟悉设备的用途,了解设备的性能,把握设备的结构特征。

  

  (5)设备操作人员要积极参与到设备性能检测工作中,采取有效的方法调整设备,对设备进行科学化的管理并提出合理化的意见。

  

  (6)设备操作人员要做好设备的检查、清洁、保养,对设备的使用情况进行记录。

 



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